临床总监岗位职责
现如今,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任,及达到上级要求的标准,完成上级交付的任务。什么样的岗位职责才是有效的呢?下面是小编为大家整理的临床总监岗位职责,希望能够帮助到大家。
1、拟定部门sop、管理制度和工作流程,并组织实施;
2、全面负责临床研究项目(包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度);
3、掌握该领域的进展情况,积极开拓可利用的资源,加快项目进度,保证项目质量符合新药注册要求;
4、熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求,培训和指导项目团队;
5、确保项目预算的合理应用;
6、积极与各中心主要研究者互动,增加研究者的满意度;
7、指导各项目组的启动和开题,跟踪项目的进度和质量,确保负责的临床试验项目符合gcp和国家相关法律、法规;
8、定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序),并在部门例会汇报;
9、负责各监查部各项目组的协作,包括成功经验,总结失败教训,确定公司现有程序的`履行,建立和完善必要的程序。
10、负责协调各项目组与其他部门的沟通;
11、负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进,并制定不合格项的预防措施;
12、发现及培养内部人才,参与岗位职责职位要求外部人才;
13、组织及负责培训、组建项目团队;
14、努力成为引导该领域的研究方向的带头人。
1、负责药物临床实验的`全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;
2、负责与cde审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行;
3、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核;
1、对所有事业部所承担的临床研究负责(包括项目的执行情况、质量、时间、花费和客户满意度);
2、了解该领域的进展情况,开发该领域的专家资源,协助商务部拓展业务
3、协调各项目组与功能部门主管的联系;
4、各事业部之间领导的协作,包括分享成功经验,总结失败教训,确定公司现有程序的履行,建立和完善必要的程序;
5、发现及培养内部人才,参与招聘外部人才;
6、确保项目预算的合理应用;
7、积极参与各种专业会议并在会议等各种场合发表演讲以及努力参与会议专家委员会的工作,拓展春天外部形象;
8、努力成为引导该事业部的研究方向的科学性并为每个项目组提供具体的研究方向的指导;
9、积极与客户互动,把握客户需求的内涵和外延,使项目执行的准确度和质量更高,增加客户满意度;
10、指导各项目组的启动和开题;
11、定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和春天的程序),并在部门例会汇报。
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历,五年以上相关行业经验;
2、熟悉cro行业运作模式、工作流程,熟悉gcp相关行业法律法规;
3、具有专业的项目执行网络控管体系思想,并具有完整、成熟的管理经验;
4、善于协调各部门的工作及推动项目的有序发展。
1、对所有事业部所承担的临床研究负责(包括项目的执行情况、质量、时间、花费和客户满意度);
2、了解该领域的进展情况,开发该领域的专家资源,协助商务部拓展业务
3、协调各项目组与功能部门主管的联系;
4、各事业部之间领导的协作,包括分享成功经验,总结失败教训,确定公司现有程序的`履行,建立和完善必要的程序;
5、发现及培养内部人才,参与招聘外部人才;
6、确保项目预算的合理应用;
7、积极参与各种专业会议并在会议等各种场合发表演讲以及努力参与会议专家委员会的工作,拓展春天外部形象;
8、努力成为引导该事业部的研究方向的科学性并为每个项目组提供具体的研究方向的指导;
9、积极与客户互动,把握客户需求的内涵和外延,使项目执行的准确度和质量更高,增加客户满意度;
10、指导各项目组的启动和开题;
11、定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和春天的程序),并在部门例会汇报。
1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的.运营问题;
5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;
6、熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
1、负责相关产品线全国性策略的制定,并对全国性推广活动进行规划实施;
2、负责制作相关产品策略的推广资料和幻灯片,并确保内容的`培训与传达;
3、有效传达产品推广的策略,确保销售人员对策略的理解和执行力;
4、帮助提高各区ps的专业知识和技能;
5、建立、保持与学术带头人的合作关系。
1、负责部门日常管理和运行;
2、负责确定部门员工的岗位职责、任职条件,人员岗位职责职位要求和人员晋升;
3、负责部门费用预算、绩效考核、团队建设等;
4、负责制定部门培训计划;
5、负责协调与其他部门的合作与协助;
6、向上级领导及时汇报本部门工作进展情况;
7、组建临床试验项目团队和定期培训;
8、制定临床试验项目执行工作计划;
9、负责监督临床试验项目质量,确保项目优质高效完成;
10、负责指导部门员工的日常工作;
11、定期检查和评估以确保临床试验项目数据的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和本公司的`程序),并在部门例会汇报;
12、完成总经理安排的其他工作。
岗位职责:
1、检测方案制定。根据患者的临床诊断及疾病相关信息,结合医生/患者的实际需求,在公司分子诊断产品的`基础上,为患者制定具体的检测方案。以达到一人一方,针对性检测的目标,真正为患者挑选合适的检测方案。避免检测项目选择的错漏,造成后续用药选择的偏差。
2、解读报告信息对接及患者药物推荐制定。将患者具体信息对接给解读部门,支持解读部门进行重难点患者的报告输出,讨论研究药物推荐方案。
3、报告审核。对解读报告进行审核,重点在于药物方案的推荐,结合患者临床信息,对推荐药物进行审核把关。
4、负责处理与方案相关突发事件和部门日常管理工作。
任职要求:
1、临床医学或医学相关专业硕士及以上学历;
2、 2年以上医学工作经验,熟悉基因检测业务;
3、优秀的沟通、协调能力及执行能力;
4、熟悉国家医疗相关政策和医院医疗规范;
5、有临床肿瘤知识背景者优先。
1、协助总经理制定事业部发展策略,主导制订事业部管理及发展目标;
2、负责组织制定和实施事业部发展战略规划,监督并掌握规划执行情况,并提出修改方案;
3、负责领导事业部制定年度工作计划,监督并组织实施,完成年度目标;
4、主导制订事业部产品价格、渠道网络、市场推广等规划,并组织、监督实施;
5、参与营销中心及并主导事业部管理制度的制定,并监督检查执行情况;
6、建立市场信息系统,进行市场与客户的分级管理,与重要代理商保持良好沟通,维护客户关系;
7、协助、指导省区经历重大协议的谈判、签订工作;
8、负责解决事业部市场及销售问题,并制定相应的应对机制和策略;
9、负责协调分管部门的工作目标和营销费用的执行及使用情况,及时给予指导;
10、负责本事业部销售团队建设,提出和审核下属人员的'调配、培训及考核意见。
11、总经理交办的其他事项。
1、负责制定、审核临床试验部sop、工作计划,负责部门员工的培训;
2、负责制定临床研究中心可行性考察并提出研究中心的.选择;
3、负责制定、审核临床方案,完成方案修订预计临床开展的其他资料修订(如知情同意书、患者日记等);
4、负责与公司临床合作方(cro公司、国内外合作申报公司)及公司其他部门的沟通协调,以保证信息反馈充分;
5、建立并管理跨部门的临床研究管理团队以保证所有试验任务按照时按质完成:研究团队的目标、里程碑设定,项目的监督执行,组织定期汇报并给予指导;
6、负责与医学负责人推进各阶段临床研究数据审阅及分析,并完成临床研究报告及披露研究数据,督促安全性报告按时完成;
7、制定、审核风险管理计划并推进落实;
8、负责研究预算管理(预测与月报分析),协调临床药品供应,维护与临床研究中心和研究者之间的关系。
1、高层管理职位,协助决策层制定公司发展战略,负责其功能领域内短期及长期的公司决策和战略,对公司中长期目标的达成产生重要影响;
2、负责公司的业务拓展、销售运作,能强有力的'将计划转变成结果;
3、设置销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划;
4、建立和管理销售队伍,规范销售流程,完成销售目标;
5、分析新的和原有分销体系或销售渠道的市场潜力、销售数据和费用,测算盈亏情况;
6、关注于维护和提高公司市场竞争力。
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